Un suero fisiológico defectuoso, del lote 2123624 del laboratorio Medifarma, provocó la muerte de al menos tres personas en Perú, confirmó el jueves (27.03.2025) el ministro de Salud, César Vásquez. Las víctimas son dos pacientes en Trujillo y una en Cusco, detalló.
Mientras que un total de diez casos de sospechas de reacciones adversas relacionadas con este lote de suero fisiológico se hallaron en diversas regiones de Perú, de acuerdo con la información que brindó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). La alerta sanitaria fue emitida para advertir a los establecimientos de salud públicos y privados sobre los riesgos asociados al lote 2123624 del producto cloruro de sodio 0,9 %, por lo cual se pidió su inmovilización.
De acuerdo con el entidad, la alerta se activó tras la identificación de cuatro casos iniciales de reacciones adversas “no graves” en clínicas de Lima y Cusco, registrados el 22 de marzo de 2025 en la base de datos nacional de farmacovigilancia. Posteriormente, al 24 de marzo, el número de casos ascendió a diez, distribuidos en las regiones de Lima (4), Cusco (4) y La Libertad (2). Entre estos, dos casos graves fueron reportados en Cusco, lo que incrementó la preocupación sobre la seguridad del producto.
Alejandra Landers es una arquitecta de 26 años, pero su vida cambió un 18 de marzo. La joven acudió a la clínica Sanna de San Borja por una gripe, por lo cual se le administró suero complicando su situación. Hoy se encuentra con muerte cerebral. Rosa Castro es una enferma que ingresó al mismo centro de Salud para someterse a una operación, pero el suero que le colocaron solo complicó su estado de salud. Hoy, la madre se encuentra en coma.
¿Qué es el suero fisiológico?
José Luis Brenis, director de Inspección y Certificación de Digemid, brindó más detalles sobre este producto, su uso y los últimos reportes relacionados con la alerta.
“El suero fisiológico es un cloruro de sodio de 0,9 %, que se usa cuando se quiere inyectar medicamentos a través de la sangre, para transfusión sanguínea dentro de los ámbitos hospitalarios”, señaló a RPP Noticias. Asimismo, es un medicamento común que puede ser usado ante una intervención, hidratación, curar heridas y más.
Asimismo, precisó que la planta del laboratorio de Medifarma se encuentra cerrada hasta que culminen las investigaciones. Brenis indicó que se está recabando información sobre lo sucedido, pero enfatizó que la alerta solo se ha emitido para este lote.
“Se estima más de 10 mil unidades, las cuales ya fueron inmovilizadas en toda su distribución. Los reportes que hemos recibido son de La Libertad, Cusco y Lima”, agregó.
¿Qué habría sucedido con este lote?
De acuerdo con el decano del Colegio Químico, Aníbal Díaz, se trataría de un fallo en el proceso de producción, lo que ha provocado que este lote no cumpla con los estándares necesarios para su uso en pacientes. Este incidente, atribuido a la omisión del control de calidad en una etapa clave, ha generado que el producto sea incompatible con las necesidades de los pacientes, lo que podría tener implicaciones significativas en su aplicación clínica.
“Su composición puede ser muy sencilla, pero debe ser elaborado en condiciones muy estrictas”, indicó el decano a Latina Noticias.
Comunicado del Minsa
El Ministerio de Salud (Minsa) ha señalado que se han encontrado “observaciones críticas”, por lo que fue calificado como “negligente”. Asimismo, precisaron que se ha presentado una denuncia penal contra la empresa responsable y se han iniciado investigaciones para esclarecer los hechos.
A través de la misiva, se señaló que los problemas abarcan tanto el proceso de mezclado como el control de calidad, aspectos fundamentales en la producción de este tipo de insumos médicos.
Este viernes 28 de marzo, el personal del Minsa visita clínicas, farmacias y droguerías privadas de la ciudad imperial con la finalidad de supervisar que no se cuente con el producto vinculado al lote 2123624.
Muertes en Trujillo
El miércoles 26 de marzo, la red de clínicas Sanna reportó el fallecimiento de dos pacientes en Trujillo, quienes recibieron un suero fisiológico que provocó reacciones adversas. Además, informó que otros dos pacientes en Lima están en estado crítico por la misma causa.
En un comunicado publicado en sus redes sociales, Sanna expresó su pesar por la muerte de los pacientes en la clínica Sánchez Ferrer de Trujillo y aseguró que continuará brindando apoyo y atención a los otros dos afectados, quienes se encuentran hospitalizados en la clínica San Borja en Lima.
Muerte en Cusco
La Clínica O2 Medical Network informó que Daniela Quispe Díaz, una joven de 24 años, murió luego de someterse a una liposucción en sus instalaciones. Según informaron los familiares de la víctima, la joven, quien era administradora, había cumplido con los exámenes médicos previos al procedimiento. Sin embargo, las causas exactas de su muerte aún están bajo investigación.
De acuerdo con un comunicado emitido por el establecimiento, el fallecimiento de Daniela podría estar relacionado con un problema en los insumos médicos utilizados durante la intervención, la cual sería este suero. Además, hay otra paciente que se encuentra en la Unidad de Cuidados Intensivos y dos personas más.
Las investigaciones determinarán qué sucedió en este producto y se hallará a los responsables del caso que ya cobró una vida.
Reporta un caso de sospecha
Las autoridades hicieron un llamado a los médicos y pacientes evitar adquirir el lote 2123624 de Medifarma S. A. Asimismo, hace hincapié a los ciudadanos a reportar reacciones adversas asociadas al uso del producto a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: farmacovigilancia@minsa.gob.pe
o también el reporte se puede realizar por el enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/pe/sra
